UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未同意UCB公司的Vimpat单药疗法用做病人帕金森氏症。这意味著该药可以单独给药用做大部分性复发的成年帕金森氏症病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用做帕金森氏症病症的主要用途病人。

美国控管政府部门这项最初自荐，意味著大部分复发的帕金森氏症病症可以可用Vimpat作为初治单药病人，而仍未接受病人的帕金森氏症病症，也可以换用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销量滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获2.17亿报价的收益。而适应症延展之后，如果UCB可以在与现有病人方法有的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获不够高的收益。

因为该病大不相同，病症必需个性化病人，因此，帕金森氏症病症的病人选择多多益善。UCB顾问医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以透过不够多帕金森氏症病人不够多病人选择为能够。现在由于Vimpat的同意，外科医生和帕金森氏症病症又有了不够多病人选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷药物。

UCB已蓝图向欧洲提交获准，延展其在该区域的现有适应症。为此，UCB准备进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新近诊断大部分性复发帕金森氏症病症时的有效性和安全性。

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主笔： zhongguoxing