UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日公开发表的消息，FDA已经核准UCBCorporation的Vimpat单药疗法用做外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做以外官能猝死的孩童帕金森氏症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用做帕金森氏症病变的辅助外科手术。

American管制政府机构这项新的引荐，意味着以外猝死的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的帕金森氏症病变，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCBCorporation解决Keppra（levetiracetam）销售收入下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而预防性扩展之后，如果UCB可以在与原有外科手术方法的恶性竞争（例如lamotragine和topiramate）中胜出，又将获得更为高的利息。

因为该病大不相同，病变需要个官能化外科手术，因此，帕金森氏症病变的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以包括更为多帕金森氏症病人更为多外科手术选择为目标。如今由于Vimpat的核准，内科医生和帕金森氏症病变又有了更为多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时引荐了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。

UCB已蓝图向欧洲提请申请，扩展其在该范围的原有预防性。为此，UCB打算来进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用做新外科手术以外官能猝死帕金森氏症病变时的有效官能和安全官能。

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校对： zhongguoxing